par NIKOL Mar 30 Mar - 21:33Entre cent et un millier de femmes pourraient devoir faire remplacer leurs implants mammaires en gel de silicone de la société Poly implant prothèse (PIP). L'Agence des produits de santé (Afssaps) a demandé le retrait et la suspension de l'utilisation de ces implants. L'agence invite les femmes implantées avec ces prothèses de «consulter leur chirurgien».
Un numéro vert (0800 636 636 begin_of_the_skype_highlighting 0800 636 636 end_of_the_skype_highlighting) est également mis à leur disposition ce mardi depuis 14 heures.
Sans que les complications soient «différentes» de celles habituellement rencontrées avec d'autres implants pré-remplis de gel, l'Afssaps (Agence de sécurité sanitaire des produits de santé) avait relevé «des ruptures de l'enveloppe de ces implants à une fréquence plus élevée que pour les autres implants mammaires contenant des gels de silicone», et des réactions inflammatoires locales, selon un communiqué.
Elle a donc inspecté les locaux de la société et constaté que le gel utilisé était «différent de celui qui avait été déclaré lors de la mise sur le marché».
Après avoir pris sur le site «une mesure conservatoire de consignation des implants», elle a décidé de suspendre leur mise sur le marché et leur utilisation, avec retrait des produits.
Vu «l'ampleur de la fraude» qui remonte à plusieurs années, l'inspecteur dépêché sur place estime difficile d'accorder du crédit aux déclarations du fabricant selon lesquelles une catégorie d'implants n'aurait pas été concernée par ce subterfuge.
La décision de l'Afssaps frappe en conséquence la totalité des implants remplis de silicone de cette société, créée en 1992 et basée à La Seyne-sur-Mer (Var). Actuellement en redressement judiciaire pour raisons économiques, celle-ci exporte à 90%.
Depuis 2001, date de réintroduction des implants en gel de silicone, «environ 30.000 femmes ont été implantées avec des prothèses PIP remplies de gel de silicone», indique l'Afssaps. On estime tous fabricants confondus, qu'«environ 500.000 femmes sont porteuses d'implants mammaires en France, 80% à la suite de chirurgie esthétique et 20% de chirurgie reconstructrice (après opération d'un cancer)», précise l'Afssaps
Le Parisien
Un numéro vert (0800 636 636 begin_of_the_skype_highlighting 0800 636 636 end_of_the_skype_highlighting) est également mis à leur disposition ce mardi depuis 14 heures.
Sans que les complications soient «différentes» de celles habituellement rencontrées avec d'autres implants pré-remplis de gel, l'Afssaps (Agence de sécurité sanitaire des produits de santé) avait relevé «des ruptures de l'enveloppe de ces implants à une fréquence plus élevée que pour les autres implants mammaires contenant des gels de silicone», et des réactions inflammatoires locales, selon un communiqué.
Elle a donc inspecté les locaux de la société et constaté que le gel utilisé était «différent de celui qui avait été déclaré lors de la mise sur le marché».
Après avoir pris sur le site «une mesure conservatoire de consignation des implants», elle a décidé de suspendre leur mise sur le marché et leur utilisation, avec retrait des produits.
Vu «l'ampleur de la fraude» qui remonte à plusieurs années, l'inspecteur dépêché sur place estime difficile d'accorder du crédit aux déclarations du fabricant selon lesquelles une catégorie d'implants n'aurait pas été concernée par ce subterfuge.
La décision de l'Afssaps frappe en conséquence la totalité des implants remplis de silicone de cette société, créée en 1992 et basée à La Seyne-sur-Mer (Var). Actuellement en redressement judiciaire pour raisons économiques, celle-ci exporte à 90%.
Depuis 2001, date de réintroduction des implants en gel de silicone, «environ 30.000 femmes ont été implantées avec des prothèses PIP remplies de gel de silicone», indique l'Afssaps. On estime tous fabricants confondus, qu'«environ 500.000 femmes sont porteuses d'implants mammaires en France, 80% à la suite de chirurgie esthétique et 20% de chirurgie reconstructrice (après opération d'un cancer)», précise l'Afssaps
Le Parisien
Eh ben il va y en avoir un paquet qui doivent mal dormir maintenant !!! Pfffffffffffff pourquoi ne pas s'accepter tel qu'on est mon Dieu ????? On a suffisamment de soucis sans en rajouter !!!
